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财经网医药讯 3月24日，腾盛博药在业绩报告中宣布，公司已作出决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。这一决定基于不断演变的COVID-19趋势，包括美国卫生与公共服务部将于2023年5月结束COVID-19的联邦公共卫生紧急状态，以及被拖延的CDMO现场监管核查。公司正在与美国FDA沟通，将在完成监管机构所要求各项行动后，于适当的时候撤回紧急使用授权申请，并会与中国国家药监局进一步沟通，将在所有必要监管规定完成后于2023年第三季度撤回BLA。未来无论在中国或美国或其他地区，公司预计不会再从该安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法中产生可观收入。
据悉，安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法（前称BRII-196和BRII-198联合疗法）于2022年7月在中国商业化上市后，公司已基本将安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品出售给全国25个省份及358家医院，录得销售收入约5160万元。
财报显示，2022年度，公司收入由0增加至5160万元，该增加的主要原因是用于治疗COVID-19的长效安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化。报告期内，公司亏损4.90亿元，公司拥有人应占年内亏损4.84亿元。
2022年度，公司研发开支为4.41亿元，同比减少10.9%。该减少的主要原因是与COVID-19项目相关的第三方承包成本减少。该减少部分被临床试验持续开发的员工成本增加所抵消。报告期内，公司销售及营销开支为2686.1万元，主要由于COVID-19疗法的商业化。
财报显示，腾盛博药所属行业为生物医药行业，主营业务为药物研发，目前公司拥有逾10种候选产品，包括授权引进和自主研发的候选药物组合。公司拥有全球权益的自主研发候选药物包括：BRII-296，用于治疗PPD/MDD、焦虑障碍及其他抑郁症；BRII-297，用于治疗各种焦虑障碍及抑郁症；BRII-732及BRII-753，用于治疗HIV；及安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法，用于治疗COVID-19。
(编辑：周彤)关键词：
全球信息:快讯 | 腾盛博药宣布国内唯一新冠抗体药停产，2022年录得销售收入约5160万元
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